上海2023年7月27日 /肽度TIMEDOO/ -2023年7月25日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱”盟科藥業(yè)”）宣布其自主研發(fā)的抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中國部分在四川大學(xué)華西醫(yī)院的第一例受試者成功入組。

注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對糖尿病足感染適應(yīng)癥的研究是一項(xiàng)三期、國際多中心、隨機(jī)、雙盲研究，主要評估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。這一試驗(yàn)計(jì)劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的約70家臨床研究中心展開。2022年起，該試驗(yàn)正式開啟全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的入組工作，并于2022年12月在歐盟多個(gè)國家提交的藥物臨床試驗(yàn)申請并獲得批準(zhǔn)。中國作為全球大三期臨床研究的一個(gè)組成國家，陸續(xù)入組的受試者將帶來更多的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，推動(dòng)該實(shí)驗(yàn)的臨床進(jìn)展。

值得關(guān)注的是，本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)中國各分中心由四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足診治中心主任冉興無教授牽頭，擔(dān)任主要研究者（leading PI）。冉興無教授是四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)常務(wù)委員及糖尿病足病與外周動(dòng)脈疾病學(xué)組組長，曾主編或參編學(xué)術(shù)專著20余部，牽頭制定中國糖尿病足防治指南1部及相關(guān)共識(shí)3部，作為主要成員參與制定過中國2型糖尿病診治指南，在該領(lǐng)域頗有影響力。

?關(guān)于盟科

成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承”以良藥求良效”的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標(biāo)為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。更多信息，敬請?jiān)L問盟科藥業(yè)官方網(wǎng)站www.micurxchina.com，或訂閱盟科藥業(yè)中國官方微信。