電生理全球創(chuàng)新平臺企業(yè)心航路醫(yī)學科技公司（“心航路醫(yī)學”）宣布完成A輪融資。本輪融資由龍磐投資和禮來亞洲基金（LAV）聯(lián)合領(lǐng)投，合計融資金額為2億元人民幣，大幅超出公司原定融資計劃。本次融資將為心航路醫(yī)學推進多個重磅電生理產(chǎn)品的臨床注冊和商業(yè)化提供強大支持，并助力公司進一步完善研發(fā)體系，全面提升公司在全球電生理領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。

心航路醫(yī)學成立于2020年，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國廣州，并在美國加州設立全資子公司。公司使命是開發(fā)下一代房顫治療產(chǎn)品，提供圍繞“三維標測+PFA消融”的一站式房顫治療解決方案。公司全球首創(chuàng)的心臟“四維標測系統(tǒng)”，將磁電定位接觸式標測技術(shù)和磁電定位非接觸式標測技術(shù)融為一體，以實現(xiàn)在電生理手術(shù)中實時標測心律失常機制。該標測系統(tǒng)是目前全球已知的心臟標測設備中唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進行術(shù)中實時標測的“四維”心臟電生理系統(tǒng)，為房顫治療帶來了突破性進展。

全球電生理市場規(guī)模巨大，并持續(xù)快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，2021年全球心臟電生理手術(shù)量達到105.41萬例，并將在2025年達到212.92萬例。相應地，2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達到70.13億美元，并將在2025年達到144.91億美元。

中國是全球潛力最大的電生理市場。最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年中國心臟電生理手術(shù)量超過21萬例(其中房顫消融接近9萬臺)，預計到2025年將達到57.46萬例。相應地，各電生理廠家在中國市場的銷售收入已在2021年超過80億元，預計到2025年將增至157.26億元。

目前，無論在全球范圍還是中國，電生理已經(jīng)成為當之無愧的心血管介入領(lǐng)域最大的細分賽道，是心血管介入廠商的兵家必爭之地。

心房顫動（簡稱“房顫”）是臨床最常見的快速心律失常疾病之一。經(jīng)過多年發(fā)展，房顫消融已經(jīng)是全球電生理手術(shù)領(lǐng)域最大的單疾病市場，目前房顫手術(shù)約占全球電生理手術(shù)量的55%，可以說，房顫消融市場的發(fā)展決定了未來整個電生理行業(yè)的趨勢。

脈沖電場消融（PFA）技術(shù)的出現(xiàn)是電生理行業(yè)的革命性突破，有望克服現(xiàn)有消融技術(shù)的瓶頸，顛覆當前射頻消融為主導的市場格局。PFA技術(shù)有著超強安全性和組織選擇性，非熱消融不會損傷食道和神經(jīng)元，從而大幅降低手術(shù)并發(fā)癥的風險。此外，PFA消融僅需3分鐘，醫(yī)生學習曲線僅需3個月，這將大幅提高房顫手術(shù)滲透率。近年來，越來越多的臨床試驗證明了上述優(yōu)勢，PFA 消融有望成為未來心臟電生理領(lǐng)域的主流治療方式，國內(nèi)外相關(guān)企業(yè)均積極布局。

心臟電生理技術(shù)不斷發(fā)展。在定位導航方面，三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn)解決了傳統(tǒng)二維 X 射線定位的不直觀、安全性受限和輻射傷害大等問題。這使得越來越多的復雜心律失?；颊撸绕涫欠款澔颊?，能夠接受更高效安全的微創(chuàng)手術(shù)治療。如今，磁電定位三維標測設備指導的心臟電生理手術(shù)已成為行業(yè)主流，在復雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生幾乎都依賴三維設備進行關(guān)鍵手術(shù)操作?？鐕救鐝娚脱排鄳{借三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品，確定了在全球電生理領(lǐng)域的主導地位。多年來，跨國巨頭不斷迭代升級電生理產(chǎn)品，所有新技術(shù)均以三維系統(tǒng)為核心, 通過持續(xù)提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，進一步鞏固其市場壟斷地位。

三維設備是有源醫(yī)療器械的技術(shù)巔峰，須融合電磁學、信號處理、應用數(shù)學、心臟解剖學、心臟電生理學等多個學科，并同時具備電生理多道儀、刺激儀、射頻/脈沖消融儀等多種設備和多品類介植入耗材的研發(fā)能力。

全球首款三維標測系統(tǒng)由 Biosense 公司（1995年被強生公司收購）在1997年上市, 強生在此基礎(chǔ)上推出了磁定位原理的 CARTO XP三維設備，以及磁電雙定位原理的 CARTO3 三維設備。另一個電生理巨頭圣猶達公司（2017年被雅培收購）自2005年收購Graydon Beatty博士創(chuàng)立的ESI公司之后， 發(fā)展出了電場定位原理的EnSite Classic 和EnSite Velocity三維設備，以及磁電雙定位原理的EnSite Precision等三維設備。近30年來，真正被醫(yī)生廣泛接受并在臨床上普遍用于指導房顫消融手術(shù)的三維設備只有強生的Carto系統(tǒng)、雅培（圣猶達）的EnSite系統(tǒng)，波士頓科學的Rhythmia系統(tǒng)，以及Acutus公司的AcQMap系統(tǒng)（其中，EnSite系統(tǒng)和AcQMap系統(tǒng)都是由Graydon Beatty博士帶領(lǐng)團隊研發(fā)成功）。

中國電生理行業(yè)的發(fā)展歷史已經(jīng)證明，國產(chǎn)廠家若不能在三維設備的技術(shù)水平上達到進口品牌的綜合水平，將無法與跨國企業(yè)在電生理行業(yè)真正同臺競爭。在某種意義上，電生理行業(yè)的競爭就是三維設備技術(shù)水平的競爭。

近幾年，PFA技術(shù)在房顫治療中的優(yōu)勢不斷被驗證和廣泛認可，在眾多單純布局二維PFA消融產(chǎn)品（僅依靠X光指導消融）的廠家之上，國際電生理巨頭如強生和雅培已率先構(gòu)建出“三維導航+PFA消融”的更優(yōu)解決方案（“三維PFA產(chǎn)品組合”），國內(nèi)錦江電子等企業(yè)也完成了三維PFA產(chǎn)品組合的搭建，同時美敦力也通過收購Affera公司來努力構(gòu)建三維PFA產(chǎn)品組合方案。可以預見，憑借更綠色手術(shù)和更精準消融的優(yōu)勢，三維PFA將會是房顫消融的最主流方式，各廠家之間的技術(shù)競爭依然將圍繞三維設備展開。

心航路醫(yī)學自主研發(fā)的DePolar標測系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標測系統(tǒng)，是與目前已經(jīng)商業(yè)化的Carto/EnSite/Rhythmia/AcQMap等標測系統(tǒng)完全不同的下一代心臟標測系統(tǒng)。其最大特點在于，DePolar標測系統(tǒng)首次將磁電定位接觸式標測和磁電定位非接觸式標測在技術(shù)開發(fā)與臨床應用層面都實現(xiàn)了無縫銜接，形成了統(tǒng)一的標測架構(gòu)：

1.接觸式標測系統(tǒng)，是目前Carto/EnSite/Rhythmia等傳統(tǒng)標測設備都采用的一種規(guī)則性的心律失常標測系統(tǒng)/方法。該系統(tǒng)在進行術(shù)中激動順序標測時，通過人為設定一個腔內(nèi)參考電極為時間零點，并根據(jù)心腔內(nèi)標測導管與心腔內(nèi)壁接觸記錄的心臟內(nèi)腔電位（通常為雙極電位）計算局部激動時間和參考電極時間零點的時間差（單位為毫秒ms）。手術(shù)醫(yī)生通過移動標測導管在心腔內(nèi)壁各個位置都采集心腔內(nèi)電位，并利用參考電極把心腔內(nèi)各個位置發(fā)生在不同心跳的局部電激動時間拼湊出全心腔的激動順序圖，從而了解規(guī)則性心律失常的傳播路徑。采用多電極的高密度標測導管和自動標測算法可以大大提高標測的密度和精度，同時縮短標測時間。

接觸式標測系統(tǒng)的不足之處在于，它所獲得的激動順序圖是一個拼湊出來的圖，要獲得這個圖，患者必須處于一個規(guī)則性且穩(wěn)定的心律失常狀態(tài)，并且這種心律失常必須能夠維持足夠的時間，以便醫(yī)生在心腔內(nèi)各個位置進行記錄電位。

因此，接觸式標測系統(tǒng)只能標測室上速/房速/房撲/室早/室速等規(guī)則性心律失常。然而，對于房顫患者，在發(fā)病時其心腔內(nèi)心律失常呈現(xiàn)不規(guī)則性，并且隨時在發(fā)生變化，接觸式標測系統(tǒng)對這種紊亂多變的心律失常就無能為力了。

2.非接觸式標測系統(tǒng)，是由Graydon Beatty博士率先提出的心律失常標測技術(shù)，特點在于使用獨創(chuàng)的非接觸式標測導管，并結(jié)合獨家的心電源標測算法，在進行心律失常標測時，無需與心腔內(nèi)壁接觸，即可即時計算全心腔內(nèi)的激動時間，從而實現(xiàn)對心律失常的全心腔實時標測。這也是全球唯一能夠?qū)Ψ且?guī)則性心律失常，如房顫, 進行標測的技術(shù)。

通過將磁電定位接觸式標測技術(shù)與磁電定位非接觸式標測技術(shù)相結(jié)合，DePolar標測系統(tǒng)不但可以實現(xiàn)室上速、室速、房速等規(guī)則性心律失常的標測（磁電雙定位接觸式標測，與Carto/EnSite/Ryhthmia等傳統(tǒng)標測系統(tǒng)功能一致），而且還可以實現(xiàn)房顫等非規(guī)則性心律失常的標測（磁電雙定位非接觸式標測，全球唯一），因此，它將是世界上第一個可以實現(xiàn)”一跳全心腔，時空同步標”的標測系統(tǒng)，對于未來房顫標測將是一個非常有利的臨床應用工具。

依托于DePolar標測系統(tǒng)，心航路醫(yī)學構(gòu)建了“磁電三維+磁電PFA”的一體化三維PFA產(chǎn)品組合，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的PFA消融導管，適用于全面治療陣發(fā)性房顫、房撲等復雜心律失常，也將是全球唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進行標測并實現(xiàn)個性化消融的PFA產(chǎn)品組合。

心航路醫(yī)學的成立和發(fā)展正處于天時、地利、人和的有利節(jié)點上。

首先，全球電生理行業(yè)仍處于發(fā)展紅利期，PFA技術(shù)的出現(xiàn)更加催化了行業(yè)的高速發(fā)展。三維設備研發(fā)壁壘極高，初創(chuàng)企業(yè)有機會憑借在三維設備上的技術(shù)突破共享行業(yè)紅利。

其次，電生理設備的高技術(shù)壁壘決定了需要充分利用人才的地緣優(yōu)勢。心航路醫(yī)學通過建立中美雙研發(fā)基地，盡最大努力匯聚中美兩國電生理高端研發(fā)人才，致力于提供全球創(chuàng)新的下一代心律失常治療解決方案，服務全球電生理術(shù)者和患者。全球化策略是心航路公司創(chuàng)立之初就具備的基因。

第三，創(chuàng)始團隊成員都是深耕在電生理領(lǐng)域多年的專家。

馮君先生是公司的CEO和創(chuàng)始人。他曾有10年的臨床醫(yī)生經(jīng)驗，并擁有近20年的電生理行業(yè)技術(shù)推廣和銷售經(jīng)驗，在圣猶達電生理部門工作期間，歷任全國電生理技術(shù)及培訓經(jīng)理，南中國區(qū)銷售經(jīng)理，全國銷售負責人等職位。他是中國電生理行業(yè)唯一同時從事過電生理技術(shù)推廣，電生理產(chǎn)品分銷和直銷推廣，并進行電生理自主創(chuàng)業(yè)的資深專家。

Graydon Beatty博士是公司的CSO和聯(lián)合創(chuàng)始人。他擁有40多年心臟三維標測系統(tǒng)、心內(nèi)導管導航和導管消融療法等心臟電生理領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗。他曾主導研發(fā)了圣猶達公司的EnSite三維標測系統(tǒng)，以及Acutus公司的AcQMap三維系統(tǒng)。同時，他也是全球獨一無二的第一代和第二代非接觸式電生理標測系統(tǒng)的發(fā)明人。

朱敏博士是公司的CTO和聯(lián)合創(chuàng)始人，擁有浙江大學數(shù)學本科、碩士學位和俄克拉荷馬大學電子與計算機工程博士學位。她擁有超過15年電生理源標測算法的研發(fā)經(jīng)驗。朱敏博士曾任Acutus的首席應用數(shù)學家和算法總監(jiān)，是第二代非接觸式電生理標測系統(tǒng)的聯(lián)合發(fā)明人。

三位創(chuàng)始人累計超過75年的電生理研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，對電生理有著強烈熱愛，并懷著解決房顫機制的渴望。共同的愿景讓他們走到了一起，為向房顫患者和電生理醫(yī)生提供一個能揭示房顫機制的電生理標測系統(tǒng)而共同奮斗。

心航路醫(yī)學的使命是“讓心律失常手術(shù)更簡單、更安全”, 公司所有戰(zhàn)略和產(chǎn)品開發(fā)都源自這個使命，以此為“北斗星”，時刻校準整個公司的航向，沿著使命指引的方向，不斷迭代和升級技術(shù)和產(chǎn)品。

心航路醫(yī)學創(chuàng)始人兼CEO馮君先生表示：創(chuàng)業(yè)是與一群志同道合的人，共同做一件有意義的事情。我，Graydon和朱敏非常幸運地聚集了一群心臟電生理行業(yè)最具天賦的研發(fā)工程師們， 我們的DePolar心臟標測系統(tǒng)對于心臟電生理醫(yī)生而言，猶如天文學家有了哈勃望遠鏡、韋伯望遠鏡一樣，人類對宇宙的認識才有了飛躍的發(fā)展。我們希望能與全球最有探索精神的醫(yī)學團隊精誠協(xié)作，共同完成人類對心房顫動電生理機制的探索。心航路醫(yī)學公司從創(chuàng)立以來，始終堅守初心，結(jié)硬寨，打呆仗，做難而正確的事情。在首輪融資就能得到龍磐投資、禮來亞洲基金這樣一流投資公司的認可，讓我們堅信我們的方向是正確的，過去兩年的努力也得到了肯定。沿著心航路醫(yī)學的使命“讓心律失常手術(shù)更簡單、更安全”，我們將借助資本的賦能，早日為臨床醫(yī)生提供卓越的技術(shù)和產(chǎn)品，讓更多的心律失?；颊呤芤妗?/p>

心航路醫(yī)學聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO Graydon博士表示：（譯文）在過去的40年中，我一直致力于領(lǐng)導和推進心臟電生理臨床工具的發(fā)展與應用，對于該行業(yè)尚未實現(xiàn)的創(chuàng)新范圍感到驚訝和振奮。由于在標測心律失常和治療的有效開發(fā)中存在著重大的跨學科挑戰(zhàn)，因此仍有許多機遇可尋。我們的科學知識和方法的進步受到獨特的商業(yè)策略和廣泛的臨床與學術(shù)探索的影響。我們深知該行業(yè)的發(fā)展歷程，充分了解這些策略和探索的優(yōu)勢與局限。今天，我們懷著對這一使命更加堅定的決心，憑借我們獨特的經(jīng)驗聯(lián)盟和愿景走在一起。我們聚集在一起引領(lǐng)我們國際化團隊，進一步加深我們對接觸式和非接觸式標測與消融的第三代發(fā)展的熱忱，這一發(fā)展將在分辨率、自動化、穩(wěn)定性和可靠性方面實現(xiàn)前所未有的水平。臨床界已經(jīng)明確定義了這種持續(xù)存在的需求，而我們很高興有機會共同著手解決它。

心航路醫(yī)學聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO 朱敏博士表示：創(chuàng)新是心航路醫(yī)學從誕生第一天就深植于我們的基因。唯有創(chuàng)新，才能挑戰(zhàn)和超越現(xiàn)有的技術(shù)壁壘。在不斷追求新思路，新方法和新技術(shù)的過程中，我們才能不斷提高產(chǎn)品性能和功能，滿足醫(yī)學界對更高效，更準確，更安全治療方案的需求。電生理是我們共同的使命，從第一代、第二代到第三代非接觸式標測技術(shù)，我們一直在三維可視化房顫的路上不斷迭代和進步。我們把全球優(yōu)秀的電生理人才匯聚到心航路醫(yī)學的平臺上，希望能為醫(yī)生提供更優(yōu)秀的工具，來探索和了解房顫的機制，并制定個體化的房顫診療方案。這正是我們對電生理事業(yè)的堅定承諾和追求。

龍磐投資創(chuàng)始合伙人余治華先生表示：電生理市場規(guī)模大，導管消融作為一線治療方案較為成熟，是少有器械主導治療的疾病。房顫是電生理領(lǐng)域占比最大、增速最快的單一疾病。因房顫的發(fā)生機制不清晰，目前臨床上主要是經(jīng)驗治療，被心血管醫(yī)生稱為21世紀兩大醫(yī)學難題之一。當前電生理尤其是房顫領(lǐng)域基本由外資壟斷，心航路醫(yī)學研發(fā)的全球創(chuàng)新性標測系統(tǒng)和消融系統(tǒng)，有望揭示心律失常發(fā)生機制，改變臨床治療策略，提高心律失常治療成功率和滲透率。電生理導管消融高端產(chǎn)品尤其是標測系統(tǒng)開發(fā)難度大，心航路團隊在電生理領(lǐng)域具有非常豐富的產(chǎn)品研發(fā)及市場經(jīng)驗，有望突破高端產(chǎn)品研發(fā)壁壘及電生理市場進入壁壘。

禮來亞洲基金（LAV）表示：電生理市場進入壁壘很高。強生、雅培等國際巨頭在產(chǎn)品力、臨床支持和銷售渠道上占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢；在最核心的三維標測方面，進口產(chǎn)品主導地位更為強大。進口產(chǎn)品不斷迭代升級，國內(nèi)企業(yè)若只是跟隨，很難打破現(xiàn)有競爭格局。我們對心航路團隊非常認可，他們對電生理有著深刻理解和熱愛，基于多年電生理研發(fā)、生產(chǎn)、臨床注冊和商業(yè)化經(jīng)驗，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的PFA消融導管，并致力于開發(fā)攻克持續(xù)性房顫難關(guān)的非接觸式三維標測系統(tǒng)。我們很榮幸能夠與心航路醫(yī)學合作，并將持續(xù)支持公司在杰出的創(chuàng)始團隊的帶領(lǐng)下快速發(fā)展，“讓心律失常手術(shù)變得更簡單、更安全”。

龍磐投資總部位于北京，是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥風險投資機構(gòu)。目前龍磐投資在管5支人民幣基金和1支美元基金，總規(guī)模超過人民幣100億元。龍磐投資專注于創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資，投資階段以初創(chuàng)期、早中期為主。已累計投資創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)80余家，其中包括貝達藥業(yè)（SZ.300558）、榮昌生物（SH.688331）、愛博諾德（SH.688050）、亞虹醫(yī)藥（SH.688176）、濱會生物、康蒂尼藥業(yè)、五和博澳、華昊中天等眾多明星項目。龍磐投資管理團隊多名合伙人擁有20年以上的國際/國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)及管理經(jīng)驗，可為被投資企業(yè)提供全面的增值服務。

禮來亞洲基金（LAV）是一家卓越的專注于生命科學和醫(yī)療健康行業(yè)投資的風險基金，總部位于中國上海，并在中國香港和美國硅谷設有辦公室。我們的長期愿景是建立以突破性產(chǎn)品戰(zhàn)勝疾病并改善人類健康的偉大公司和成為杰出創(chuàng)業(yè)者尋求智慧資本時的可靠伙伴。

消息來源：心航路醫(yī)學