蘇州2023年9月6日 /肽度TIMEDOO/ — 近日，江蘇宜明生物科技有限公司（簡稱“宜明生物”）和堯唐（上海）生物科技有限公司（簡稱“堯唐生物”）在蘇州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方基于堯唐生物在核酸藥物遞送系統(tǒng)-脂質(zhì)納米顆粒（LNP）技術(shù)平臺的領(lǐng)先優(yōu)勢、宜明生物在細(xì)胞與基因治療技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化整體解決方案上的豐富經(jīng)驗(yàn)及特長，就全新載體技術(shù)的突破應(yīng)用等開展多重合作，以促進(jìn)國內(nèi)基因和細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)程。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士與堯唐生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳宇軒博士代表雙方企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。宜明生物研發(fā)副總裁仲明博士、宜明生物生產(chǎn)副總裁樸順福博士、堯唐生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官王子君博士共同出席了本次會議。

本次戰(zhàn)略合作基于雙方在該領(lǐng)域的技術(shù)和服務(wù)優(yōu)勢，依托宜明生物在工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、中美IND注冊等領(lǐng)域的豐富CDMO經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合堯唐生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高效率新型LNP可電離脂質(zhì)和新型CRISPR酶類，實(shí)現(xiàn)LNP介導(dǎo)更安全高效的核酸類藥物以及CAR細(xì)胞構(gòu)建與生產(chǎn)，為客戶開發(fā)細(xì)胞及基因治療藥物提供全新包裝技術(shù)路線、一攬子產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。其中，宜明生物負(fù)責(zé)項(xiàng)目統(tǒng)籌、質(zhì)粒線性化、核酸、蛋白質(zhì)封裝制備工藝研發(fā)、細(xì)胞產(chǎn)品制備等；堯唐生物負(fù)責(zé)提供和優(yōu)化核心陽離子脂質(zhì)與新型CRISPR酶，以及可商業(yè)化的LNP載體和新型CRISPR酶的授權(quán)。

此次合作將使宜明生物和堯唐生物在新技術(shù)的研究和開發(fā)方面達(dá)成更緊密的合作，共同推進(jìn)運(yùn)用新型LNP技術(shù)包裝生物大分子（如mRNA或其他類型RNA，DNA或蛋白質(zhì)），提升遞送效率和安全性，改善基因編輯效率，提高工程化免疫細(xì)胞（包括但不限于T細(xì)胞、NK細(xì)胞）的誘導(dǎo)成功率，為市場提供更多安全、高效的LNP配方和CRISPR酶類的選擇。雙方將攜手推動國內(nèi)基因和細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)程的加速，為解決全球生物治療領(lǐng)域的難題貢獻(xiàn)力量。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：

“很高興能與堯唐生物達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。宜明生物一直致力于CGT技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，在質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞等多種載體的GMP生產(chǎn)和IND申報方面都積累不少成功經(jīng)驗(yàn)。收購了Mustang Bio北美生產(chǎn)基地后，宜明生物成為國內(nèi)少數(shù)具備中美兩地注冊和生產(chǎn)交付的CDMO廠商。我們成熟穩(wěn)健的mRNA制備平臺已完成多批次制備，可確保mRNA的高產(chǎn)量和高轉(zhuǎn)錄效率。堯唐生物擁有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的體內(nèi)基因編輯技術(shù)和高效率的LNP遞送技術(shù)，且擁有體內(nèi)基因編輯藥物開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)。此次雙方合作，將進(jìn)一步增強(qiáng)我們在mRNA領(lǐng)域的服務(wù)能力，滿足不同技術(shù)開發(fā)方向的客戶需求。”

堯唐生物董事長兼CEO吳宇軒博士表示：

“我們非常高興與宜明生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。宜明生物在CGT技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用方面一直處于領(lǐng)先地位，擁有豐富的成功經(jīng)驗(yàn)和可靠的交付能力。堯唐生物憑借在體內(nèi)基因編輯技術(shù)和LNP遞送技術(shù)方面的獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)，以及成熟的工藝技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，致力于快速穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品管線發(fā)展的同時，我們也希望成為最值得信賴的合作伙伴，與宜明生物攜手合作，相互賦能。我們相信這次合作將充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢和資源，為雙方帶來更多的機(jī)遇，為全球客戶提供高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥生產(chǎn)服務(wù)以及解決方案，加速藥物研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，共同推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步?！?/p>

關(guān)于堯唐生物

堯唐生物（YolTech）成立于2021年7月，總部位于上海，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動的高科技生物技術(shù)公司。公司專注于體內(nèi)基因編輯技術(shù)，并通過mRNA-LNP遞送系統(tǒng)開發(fā)新一代體內(nèi)基因編輯藥物，旨在為患者提供創(chuàng)新型基因治療方案，滿足全球未被滿足的醫(yī)療需求。

堯唐生物依托多個技術(shù)創(chuàng)新平臺，成功發(fā)掘和進(jìn)化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE，獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型脂質(zhì)納米顆粒（LNP），實(shí)現(xiàn)了更高效率的體內(nèi)遞送。公司的產(chǎn)品管線可覆蓋針對遺傳性疾病、心血管疾病、代謝疾病和傳染性疾病的治療，并對靶向適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)“一次給藥、終身治愈”的治療效果。堯唐生物已建立上海研發(fā)總部和南京GMP生產(chǎn)基地，并開發(fā)了完善的mRNA-LNP藥物生產(chǎn)工藝及分析檢測平臺，計劃將于2023年完成首個基于LNP遞送的體內(nèi)基因編輯藥物的臨床申報。

作為公司的核心價值觀，堯唐生物始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新，并以臨床價值為導(dǎo)向，致力于開發(fā)真正具有臨床意義的創(chuàng)新型基因藥物，為患者提供更優(yōu)的治療選擇，同時為全球人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國力量。

關(guān)于宜明生物

江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于細(xì)胞與基因治療（CGT）技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。

依托經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化專家團(tuán)隊(duì)和中美兩地GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠?yàn)槿駽GT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產(chǎn)品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項(xiàng)CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計合格。