產(chǎn)品擴(kuò)展了SUREtechnology Platform?的傳統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)更高效的工作流程和簡(jiǎn)化的程序

北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-JSR生命科學(xué)公司KBI Biopharma, Inc. (KBI) 今天宣布推出SUREmAb?，這是一種基于KBI SUREtechnology Platform?穩(wěn)健性的產(chǎn)品，可實(shí)現(xiàn)優(yōu)化、安全且經(jīng)濟(jì)高效的單克隆抗體 (mAb) 的開發(fā)和生產(chǎn)。

SUREmAb是一種垂直整合的全球產(chǎn)品，旨在最大限度縮短全球生物制藥制造商的開發(fā)時(shí)間，可以在短至9周內(nèi)交付研究細(xì)胞庫(kù) (RCB) ，并使客戶能夠在最短11個(gè)月內(nèi)從DNA轉(zhuǎn)向GMP原料藥。此外，SUREmAb經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，可通過(guò)低成本工作流程實(shí)現(xiàn)高達(dá)10 g/L的滴度，優(yōu)化操作效率并最大化投資回報(bào)率。

“SUREmAb不僅代表了數(shù)十年生物制劑生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)的巔峰，并詮釋了我們對(duì)mAb開發(fā)未來(lái)的愿景?！盞BI首席科學(xué)官Sigma Mostafa表示，“在時(shí)間、效率和創(chuàng)新融合的時(shí)代，推出的平臺(tái)不僅可以加快開發(fā)進(jìn)程，而且從一開始就具有高質(zhì)量和成本效益，這讓我們倍感自豪。在KBI，我們堅(jiān)信預(yù)測(cè)市場(chǎng)變化，并要從現(xiàn)在就開始積極探索應(yīng)對(duì)未來(lái)挑戰(zhàn)的解決方案，SUREmAb就是此承諾的證明。”

在BIO International 2023期間宣布KBI Biopharma 和Selexis合并運(yùn)營(yíng)，對(duì)支持SUREmAb技術(shù)發(fā)展發(fā)揮了重要作用，使KBI能夠簡(jiǎn)化流程并提高單克隆抗體開發(fā)和生產(chǎn)的效率。該產(chǎn)品以超過(guò)15年的mAb開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)地位為基礎(chǔ)，并且150多個(gè)獨(dú)特治療性mAb項(xiàng)目和7個(gè)商業(yè)化mAb正在利用SUREtechnology平臺(tái)，強(qiáng)化了KBI的行業(yè)專業(yè)知識(shí)以及在全球市場(chǎng)中的地位。

“我們認(rèn)識(shí)到需要成為擁有創(chuàng)新療法客戶的強(qiáng)有力合作伙伴，讓他們有最好的機(jī)會(huì)接觸到盡可能多的患者?！?KBI 首席執(zhí)行官 J.D. Mowery表示，“簡(jiǎn)化的SUREmAb獲取方式以及通過(guò)KBI確保持續(xù)生產(chǎn)，表明我們始終堅(jiān)持通過(guò)化解發(fā)展的關(guān)鍵障礙來(lái)支持該行業(yè)。”

SUREmAb符合全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，確保在針對(duì)美國(guó)FDA、EMA和PMDA監(jiān)管的市場(chǎng)時(shí)讓客戶獲得簡(jiǎn)單直接的體驗(yàn)。

關(guān)于KBI Biopharma, Inc.

KBI Biopharma, Inc.是JSR Life Sciences旗下公司，與其附屬公司共同組成全球領(lǐng)先的合同開發(fā)和制造組織(CDMO)，為生命科學(xué)公司提供全面整合的加速藥物開發(fā)和生物制劑制造服務(wù)及專長(zhǎng)。KBI是哺乳動(dòng)物細(xì)胞系開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，依托先進(jìn)的模塊化技術(shù)和高度專業(yè)化的解決方案，助力生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新的藥物和疫苗并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。KBI與500多個(gè)客戶伙伴中的每一個(gè)客戶緊密合作，支持藥物開發(fā)項(xiàng)目的個(gè)性化和加速進(jìn)行。

全球合作伙伴正在利用KBI的技術(shù)推進(jìn)400多種候選藥物的臨床前和臨床開發(fā)以及10種商業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)。 KBI依托世界一流的分析能力和廣泛的科學(xué)和技術(shù)專業(yè)知識(shí)，為哺乳動(dòng)物、微生物和細(xì)胞治療項(xiàng)目提供強(qiáng)大的工藝開發(fā)以及臨床和商業(yè)cGMP生產(chǎn)服務(wù)。 KBI以優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)而聞名，幫助合作伙伴將候選藥物推向市場(chǎng)。 KBI在歐洲和美國(guó)設(shè)有八個(gè)分支機(jī)構(gòu)，為其全球合作伙伴提供服務(wù)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問www.kbibiopharma.com

（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）

編輯：李麗