鼎科醫(yī)療成立于2015年，是國內(nèi)領(lǐng)先的、全品類介入球囊耗材創(chuàng)新企業(yè)。公司開發(fā)了包括普通球囊、高壓球囊、刻痕球囊、刻痕藥物球囊等十余種球囊。其產(chǎn)品線覆蓋心血管介入、外周介入和神經(jīng)介入等幾乎所有血管介入領(lǐng)域的需求。經(jīng)過多年發(fā)展，鼎科醫(yī)療已經(jīng)取得13張三類醫(yī)療器械注冊證，完成了5個特殊類球囊的上市前RCT臨床研究。

根據(jù)今年3月弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡稱“沙利文”）發(fā)布的《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍(lán)皮書》定義，將特殊球囊的技術(shù)發(fā)展歸納為導(dǎo)絲技術(shù)、切割技術(shù)、棘突技術(shù)、乳突技術(shù)及刻痕技術(shù)五大階段。

目前絕大多數(shù)取名為刻痕球囊的產(chǎn)品，以傳統(tǒng)金屬絲作為增壓突起物。而鼎科醫(yī)療自主研發(fā)的定向刻痕技術(shù)，采用獨(dú)家鎳鈦繞簧技術(shù)制作切割件，兼具金屬銳性和柔順性，在擴(kuò)張血管狹窄病變中表現(xiàn)優(yōu)異，明顯區(qū)別于其他產(chǎn)品。

根據(jù)鼎科醫(yī)療官方發(fā)布的產(chǎn)品信息可知，目前定向刻痕的專利技術(shù)，在冠脈刻痕球囊、外周刻痕球囊、刻痕藥物球囊中均有使用，且根據(jù)公布的產(chǎn)品上市前RCT研究，其臨床表現(xiàn)均相比進(jìn)口對照組，具有明顯更好的臨床獲益。

鼎科醫(yī)療的冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20223031162），刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20223031527）和外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20233030980）均為同品類中的首家取證產(chǎn)品。

依托于鼎科醫(yī)療產(chǎn)品性能優(yōu)勢，公司產(chǎn)品的商業(yè)化布局順利開展。血透通路領(lǐng)域，鼎科球囊已經(jīng)躋身第一梯隊(duì)，并在該領(lǐng)域布局了全球囊品類解決方案，并與美國樂脈醫(yī)療就人工血管LifeSpan簽訂了總代合作；在外周介入領(lǐng)域，鼎科醫(yī)療于今年5月在德國萊比錫血管介入治療課程（LINC2024）上，首次發(fā)布了當(dāng)前全球特殊類球囊最大規(guī)模的RCT研究，并取得了優(yōu)異結(jié)果，受到國際專家高度關(guān)注；在冠脈球囊領(lǐng)域，公司與美敦力公司和朝日英達(dá)公司達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作，通過國際巨頭的成熟營銷體系，共同推廣國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品。