近日,蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“普樂康”)獲得北京雙鷺藥業(yè)人民幣 4,000萬元的股權(quán)投資,本輪由雙鷺藥業(yè)獨家投資,所募集資金將用于普樂康眼科臨床藥物管線的研發(fā)。目前已有兩個眼科藥物產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。
元生創(chuàng)投于2021年3月領(lǐng)投普樂康Pre-A輪融資。
普樂康醫(yī)藥獲得北京雙鷺藥業(yè)股權(quán)投資,助力公司重磅眼科藥物開發(fā)-肽度TIMEDOO

普樂康核心團隊成員由多位在國外知名藥企工作過的海歸博士組成。普樂康全方位布局具有創(chuàng)新作用機制的眼科和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā),特別是在免疫相關(guān)性眼病的新藥開發(fā)方面具有較強優(yōu)勢。目前普樂康公司有數(shù)個項目推進至臨床前研究和臨床試驗階段,其中治療甲狀腺相關(guān)眼病的藥物PHP1003已進入II期臨床試驗階段,為國內(nèi)第一款自主研發(fā)治療該疾病的一類新藥。

PHP1003注射液是國內(nèi)首個進入臨床試驗階段的自主研發(fā)、創(chuàng)新皮下注射給藥方式的IGF1R抗體1類創(chuàng)新藥物,具有顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理和安全性高的特點。臨床適應(yīng)癥目前主要用于甲狀腺相關(guān)眼?。═AO或TED)的治療。2022年6月,普樂康的靶向IGF1R抗體PHP1003注射液臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可,同意其開展針對甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗。TEPEZZA是目前全球唯一獲批上市的用于中、重度TAO治療的單抗藥物(IGF-1R抗體),給藥方式為靜脈輸注,目前未在中國獲批上市。TEPEZZA獲批當(dāng)年銷售額達8.2億美元,2021年銷售額16.6億美元,2022年銷售額20億美元,預(yù)計銷售峰值超過40億美元。隨著國內(nèi)甲狀腺功能異常人口的比例不斷上升,PHP1003項目在國內(nèi)將極具市場潛力。

PHP0101滴眼液項目是國內(nèi)首個自主研發(fā)的推進至臨床階段的非毛果蕓香堿治療老花眼的藥物。動物實驗表明PHP0101滴眼液起效迅速,可選擇性作用于靶組織,與作用廣泛的膽堿能受體激動劑老花眼藥物有較大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、藥效持久的特點。2024年1月12日,PHP0101滴眼液的新藥臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可。老花眼作為一種中老年人經(jīng)常面臨的視覺問題,有資料顯示,我國35歲以上的人口中,老花眼的發(fā)生率達到56.9%,約有3.9億人。藥物治療作為非侵入式的治療方法,可以改善生活和工作質(zhì)量,對于老花眼的治療具有重要意義。目前國內(nèi)尚無老花眼藥物獲批上市,臨床上的老花眼治療藥物存在諸多弊端,亟待開發(fā)新的更理想的治療藥物。

關(guān)于普樂康

蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司(Pro-heal Pharmaceuticals)于2019年注冊,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。公司致力于開發(fā)未滿足臨床需求的、具有創(chuàng)新作用機制的眼科和自身免疫性疾病藥物,同時關(guān)注罕見病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。其核心創(chuàng)始團隊由擁有二十年以上在艾爾建、輝瑞和強生等全球知名藥企工作經(jīng)驗的海歸制藥人組成,團隊成員經(jīng)驗覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)全流程,曾成功開發(fā)多款生物大分子藥物和小分子化藥。普樂康醫(yī)藥在成立較短的時間內(nèi)已將數(shù)個在研管線項目從藥物發(fā)現(xiàn)和篩選推進至CMC階段及臨床前和臨床試驗研究階段,其中國內(nèi)自主開發(fā)的第一款治療甲狀腺相關(guān)眼病的I類新藥——PHP1003注射液,已經(jīng)完成臨床I期試驗;治療老花眼藥物——PHP0101滴眼液的新藥臨床申請獲得藥審中心的受理;具有創(chuàng)新作用機理的治療濕性年齡黃斑變性的藥物——PHP0003滴眼液正處于CMC開發(fā)階段;此外,公司的產(chǎn)品線可以進一步拓展至葡萄膜炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、干燥綜合征、重癥肌無力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化等自免性疾病領(lǐng)域的治療,應(yīng)用前景廣闊。
來源:蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司