普樂康醫(yī)藥獲得北京雙鷺藥業(yè)股權(quán)投資,助力公司重磅眼科藥物開發(fā)

普樂康核心團隊成員由多位在國外知名藥企工作過的海歸博士組成。普樂康全方位布局具有創(chuàng)新作用機制的眼科和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā),特別是在免疫相關(guān)性眼病的新藥開發(fā)方面具有較強優(yōu)勢。目前普樂康公司有數(shù)個項目推進至臨床前研究和臨床試驗階段,其中治療甲狀腺相關(guān)眼病的藥物PHP1003已進入II期臨床試驗階段,為國內(nèi)第一款自主研發(fā)治療該疾病的一類新藥。
PHP1003注射液是國內(nèi)首個進入臨床試驗階段的自主研發(fā)、創(chuàng)新皮下注射給藥方式的IGF1R抗體1類創(chuàng)新藥物,具有顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理和安全性高的特點。臨床適應(yīng)癥目前主要用于甲狀腺相關(guān)眼?。═AO或TED)的治療。2022年6月,普樂康的靶向IGF1R抗體PHP1003注射液臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可,同意其開展針對甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗。TEPEZZA是目前全球唯一獲批上市的用于中、重度TAO治療的單抗藥物(IGF-1R抗體),給藥方式為靜脈輸注,目前未在中國獲批上市。TEPEZZA獲批當(dāng)年銷售額達8.2億美元,2021年銷售額16.6億美元,2022年銷售額20億美元,預(yù)計銷售峰值超過40億美元。隨著國內(nèi)甲狀腺功能異常人口的比例不斷上升,PHP1003項目在國內(nèi)將極具市場潛力。
PHP0101滴眼液項目是國內(nèi)首個自主研發(fā)的推進至臨床階段的非毛果蕓香堿治療老花眼的藥物。動物實驗表明PHP0101滴眼液起效迅速,可選擇性作用于靶組織,與作用廣泛的膽堿能受體激動劑老花眼藥物有較大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、藥效持久的特點。2024年1月12日,PHP0101滴眼液的新藥臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可。老花眼作為一種中老年人經(jīng)常面臨的視覺問題,有資料顯示,我國35歲以上的人口中,老花眼的發(fā)生率達到56.9%,約有3.9億人。藥物治療作為非侵入式的治療方法,可以改善生活和工作質(zhì)量,對于老花眼的治療具有重要意義。目前國內(nèi)尚無老花眼藥物獲批上市,臨床上的老花眼治療藥物存在諸多弊端,亟待開發(fā)新的更理想的治療藥物。
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