7月30日，上海市政府舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《若干意見》）有關(guān)情況。

記者從該場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)獲悉，當(dāng)前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，上海出臺(tái)了新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國(guó)際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出了8方面37條政策舉措。其中明確，進(jìn)一步完善全要素支撐體系強(qiáng)化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵(lì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，支持企業(yè)并購(gòu)重組、做大做強(qiáng)。

本輪政策將發(fā)揮好基金的作用。上海市發(fā)展改革委副主任朱明林表示，支持企業(yè)設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金和并購(gòu)基金，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強(qiáng)戰(zhàn)略投資；對(duì)符合條件的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資給予市屬國(guó)資和產(chǎn)業(yè)母基金出資支持、基金設(shè)立快速通道等支持。

上海市科委副主任朱啟高表示，將設(shè)立未來(lái)產(chǎn)業(yè)基金，瞄準(zhǔn)處于概念驗(yàn)證和中試階段等早期優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。此外，支持企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組做大做強(qiáng)。上海將推動(dòng)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，鼓勵(lì)企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購(gòu)?fù)顿Y，整合優(yōu)化布局，做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)。

進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期

　　上海市副市長(zhǎng)劉多表示，生物醫(yī)藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。2021年，上海發(fā)布了促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見。該意見實(shí)施以來(lái)，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，已有19款一類創(chuàng)新藥和25款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，“首發(fā)引領(lǐng)”特征進(jìn)一步凸顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等領(lǐng)域，涌現(xiàn)出了一批全球首研新藥、全國(guó)首發(fā)細(xì)胞治療新藥和國(guó)際一流醫(yī)療器械。

數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長(zhǎng)到1860億元。今年上半年，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到935億元，較去年同期增加了37億元。與此同時(shí)，細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發(fā)展新動(dòng)能。

“當(dāng)前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。我們聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，回應(yīng)企業(yè)迫切需求，主動(dòng)謀劃，出臺(tái)了新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國(guó)際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措?！眲⒍嗾f(shuō)。

朱明林說(shuō)，此次出臺(tái)的《若干意見》，在2021年發(fā)布的上一輪政策基礎(chǔ)上，主要圍繞三個(gè)方面進(jìn)行更新和提升。一是聚焦企業(yè)訴求關(guān)切，對(duì)一批現(xiàn)有政策舉措進(jìn)行優(yōu)化提升。二是立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)、新要求，提出一批新的政策舉措。三是圍繞國(guó)家授權(quán)先行先試改革，推動(dòng)一批試點(diǎn)改革舉措落地實(shí)施，例如，在上海自貿(mào)區(qū)開展外資企業(yè)基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴(kuò)大開放試點(diǎn)，積極探索推動(dòng)生物藥分段生產(chǎn)改革，持續(xù)擴(kuò)大外資開放準(zhǔn)入。

其中，《若干意見》進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新策源。加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵(lì)企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場(chǎng)景。

《若干意見》還提出，進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過(guò)建立臨床預(yù)備隊(duì)列等創(chuàng)新舉措，力爭(zhēng)將臨床啟動(dòng)時(shí)間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機(jī)制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動(dòng)實(shí)施國(guó)家注冊(cè)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評(píng)，將審評(píng)平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi)。

上海將推動(dòng)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金

　　在完善全要素支撐體系上，《若干意見》明確，強(qiáng)化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵(lì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，支持企業(yè)并購(gòu)重組、做大做強(qiáng)。

記者從該場(chǎng)發(fā)布會(huì)上了解到，近三年來(lái)，上海本土創(chuàng)新藥企的融資交易數(shù)量和融資金額均位居全國(guó)前列，平均融資額居于全國(guó)首位，顯示出資本市場(chǎng)對(duì)上海企業(yè)的信心。不過(guò)，中小企業(yè)融資難等問(wèn)題依舊存在。

“近年來(lái)，受外部環(huán)境等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模趨緊，不少中小企業(yè)反映融資較為困難?！敝烀髁直硎荆瑸榇?，本輪政策發(fā)揮好基金的作用，支持企業(yè)設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金和并購(gòu)基金，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強(qiáng)戰(zhàn)略投資；對(duì)符合條件的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資給予市屬國(guó)資和產(chǎn)業(yè)母基金出資支持、基金設(shè)立快速通道等支持。

“另一方面，發(fā)揮好信貸和擔(dān)保的作用，通過(guò)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長(zhǎng)期信貸貼息等政策工具，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)信貸支持；進(jìn)一步提高生物醫(yī)藥中小微科創(chuàng)企業(yè)單筆批次擔(dān)保額度上限，為中小微科創(chuàng)企業(yè)提供更大服務(wù)力度?！敝烀髁直硎?。

朱啟高表示，生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期等特征，對(duì)產(chǎn)業(yè)資本具有較強(qiáng)依賴性。上海市科委結(jié)合此次新政策出臺(tái)，對(duì)完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系進(jìn)行整體部署，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效。主要有四方面舉措：

一是培育中長(zhǎng)期投資者和耐心資本。朱啟高說(shuō)，上海組建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，積極引導(dǎo)社會(huì)資本投入，對(duì)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈、固鏈、強(qiáng)鏈。同時(shí)，還將設(shè)立未來(lái)產(chǎn)業(yè)基金，瞄準(zhǔn)處于概念驗(yàn)證和中試階段等早期優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

二是鼓勵(lì)開展企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資。具體來(lái)看，支持龍頭企業(yè)單獨(dú)或聯(lián)合設(shè)立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資（CVC），加強(qiáng)創(chuàng)新項(xiàng)目孵化和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同。支持上海市屬國(guó)資和產(chǎn)業(yè)母基金參與企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資。

三是支持企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組做大做強(qiáng)。“本市將推動(dòng)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，鼓勵(lì)企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購(gòu)?fù)顿Y，整合優(yōu)化布局，做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)?！敝靻⒏弑硎?。

四是多形式拓寬企業(yè)融資渠道。據(jù)了解，上海將綜合運(yùn)用中小微企業(yè)政策性融資擔(dān)?；稹⒖萍?span id="bk_90.BK0474">保險(xiǎn)、科技信貸等工具，提升“浦江之光”行動(dòng)計(jì)劃服務(wù)能級(jí)，通過(guò)多層次資本市場(chǎng)，幫助中小微企業(yè)拓展融資渠道。

建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地

　　記者注意到，近年來(lái)，上海積極推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，取得了積極成效。數(shù)據(jù)顯示，上海已集聚了一批全球跨國(guó)藥械企業(yè)。國(guó)際前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)中，有90%的企業(yè)在滬設(shè)立中國(guó)區(qū)總部或研發(fā)生產(chǎn)總部。

上海企業(yè)國(guó)際化發(fā)展方面，2019年以來(lái)，上海已有4個(gè)創(chuàng)新藥在海外獲批上市，居全國(guó)首位；同期，對(duì)外授權(quán)許可交易金額超5億美元的創(chuàng)新藥數(shù)量位于全國(guó)前列。此外，在醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療器械領(lǐng)域，一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品，陸續(xù)在海外獲批上市。

劉多說(shuō)，《若干意見》推出了若干支持舉措，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展提供支撐和保障。一是促進(jìn)外資企業(yè)在滬投資發(fā)展。支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、外資研發(fā)中心、開放式創(chuàng)新平臺(tái)、概念驗(yàn)證中心和共性技術(shù)平臺(tái)等。二是進(jìn)一步提高物品進(jìn)出境便利水平。完善以企業(yè)信用為導(dǎo)向的管理模式，拓展研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)范圍。進(jìn)一步擴(kuò)大進(jìn)出境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制物品認(rèn)定范圍。三是加大創(chuàng)新產(chǎn)品全球注冊(cè)認(rèn)證支持力度。支持上海市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械在境外有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)和銷售，鼓勵(lì)創(chuàng)新型企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)對(duì)接合作，按照規(guī)定擇優(yōu)給予支持。四是促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥學(xué)術(shù)和商業(yè)交流。

來(lái)源：證券時(shí)報(bào)