8月21日，記者從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉，華西醫(yī)院陳茂教授團(tuán)隊領(lǐng)銜研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為國產(chǎn)首款自主研發(fā)上市的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”可為心臟瓣膜疾病患者大大降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也標(biāo)志著中國心臟瓣膜疾病治療水平再次達(dá)到國際先進(jìn)水平。
國內(nèi)首款球囊擴(kuò)張式心臟主動脈瓣膜獲批上市-肽度TIMEDOO
國內(nèi)首款球囊擴(kuò)張式介入主動脈瓣膜
該系統(tǒng)由陳茂教授團(tuán)隊聯(lián)合上海一家企業(yè)歷時8年進(jìn)行研發(fā)，適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于（或等于）70歲的患者。
據(jù)悉，主動脈瓣狹窄（AS）是最常見的心臟瓣膜病之一，目前主動脈瓣狹窄患者的治療方案主要有外科開胸手術(shù)進(jìn)行瓣膜置換（SAVR）和經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）兩種。相較于SAVR，TAVR無須開胸和體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)勢，為高危手術(shù)患者提供一種更安全的治療手段。其中，TAVR大致可分為球擴(kuò)式和自膨脹式，各有特點。在此之前，國內(nèi)研發(fā)的介入主動脈瓣置換產(chǎn)品均采用自膨脹的技術(shù)路線。
據(jù)團(tuán)隊介紹，該產(chǎn)品對標(biāo)國際最新一代的球擴(kuò)瓣技術(shù)，采用球擴(kuò)式短支架瓣膜設(shè)計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進(jìn)行創(chuàng)新：產(chǎn)品瓣架采用鈷鉻合金，其所產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；獨特的生物組織處理技術(shù)可進(jìn)一步提高瓣膜的使用壽命；內(nèi)外密封膜瓣裙設(shè)計可有效減少瓣周漏；輸送系統(tǒng)具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能，使術(shù)中主動脈弓通過性更好，有效減少對血管壁的損傷并實現(xiàn)精準(zhǔn)定位。
系統(tǒng)研發(fā)背后，凝聚了多方力量。據(jù)團(tuán)隊介紹，這項成果依托與企業(yè)共建的“生物材料&醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合實驗室”，發(fā)揮華西醫(yī)院優(yōu)勢臨床技術(shù)以及在生物材料方面的研究基礎(chǔ)，由陳茂教授團(tuán)隊主導(dǎo)，聯(lián)合國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心，并在包括華西醫(yī)院在內(nèi)的全國9家大型三甲醫(yī)院的心臟中心開展多中心臨床試驗，通過“醫(yī)工結(jié)合”有效整合創(chuàng)新資源，共同攻克“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)出國內(nèi)首款球囊擴(kuò)張式介入主動脈瓣膜，填補(bǔ)了我國這一領(lǐng)域的空白。
來源：封面新聞