2018細(xì)胞與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療論壇-肽度TIMEDOO

會(huì)議介紹:

腫瘤細(xì)胞免疫治療成為行業(yè)內(nèi)最大的熱點(diǎn),細(xì)胞治療被譽(yù)為繼手術(shù)、放化療之后的第四種癌癥療法,也是目前唯一有可能徹底清除癌細(xì)胞的方法。在剛剛過(guò)去的1年里,腫瘤的細(xì)胞治療取得了突破性進(jìn)展,尤其是2017年美國(guó)FDA相繼批準(zhǔn)了諾華和凱特(已被吉利德收購(gòu))的兩款CAR-T療法,開創(chuàng)了細(xì)胞治療的歷史。CFDA也已經(jīng)批準(zhǔn)了多個(gè)國(guó)產(chǎn)CAR-T的臨床試驗(yàn)批件,研究熱度不減美國(guó)。另一方面,以去年兩篇個(gè)性化腫瘤疫苗的Nature文章為代表,基于新生抗原的細(xì)胞治療也開始進(jìn)入臨床視野:TCR-T,TILs,DC疫苗等,都有望借助新生抗原的研究,更加精準(zhǔn)、更加有效。在監(jiān)管方面,2017年底國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心對(duì)外發(fā)布了關(guān)于《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行)的通知,有望結(jié)束監(jiān)管空白,給未來(lái)細(xì)胞治療的發(fā)展指引了方向。

然而,盡管腫瘤免疫治療的臨床研究很熱,根據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),全球細(xì)胞治療市場(chǎng)有望達(dá)到千億美元級(jí)別。但是不可否認(rèn)的是,相比美國(guó),國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療不管是監(jiān)管政策,還是行業(yè)規(guī)范還是規(guī)模生產(chǎn),都還面臨著重要的挑戰(zhàn)。怎樣迎接即將到來(lái)的腫瘤細(xì)胞治療市場(chǎng),需要監(jiān)管部門、研究機(jī)構(gòu)和上下游企業(yè)共同維護(hù)。

本次細(xì)胞與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療論壇,將圍繞腫瘤的細(xì)胞治療為核心,以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為切入點(diǎn),著重臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,就業(yè)內(nèi)關(guān)心的監(jiān)管政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)規(guī)范、上下游協(xié)同發(fā)展等重要議題進(jìn)行討論。

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