中國(guó)學(xué)者《柳葉刀》發(fā)文:宮頸癌預(yù)防之路的“辛酸”過(guò)往和光明前景
作為目前唯一一種可通過(guò)接種疫苗預(yù)防的癌癥,宮頸癌的防控工作對(duì)中國(guó)全面控制癌癥十分關(guān)鍵。
2019 年 3 月,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝教授和中國(guó)癌癥基金會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)喬友林教授,共同在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志發(fā)表述評(píng)文章,論述中國(guó)宮頸癌預(yù)防之路的“辛酸”過(guò)往和光明前景。
喬友林告訴 DeepTech,目前宮頸癌防控最突出的問(wèn)題,就是在宮頸癌高發(fā)的欠發(fā)達(dá)地區(qū),那些“真正的最需要的人群用不起 HPV 疫苗”。
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研究表明,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率在不同經(jīng)濟(jì)狀況的國(guó)家、不同地區(qū)有著明顯的地理差異。發(fā)展中國(guó)家或地區(qū)宮頸癌的發(fā)病率和死亡率與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)相比明顯較高。而且,城市宮頸癌發(fā)病率和死亡率低于農(nóng)村。
我國(guó)也呈現(xiàn)上述趨勢(shì)。根據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院組織的中國(guó)大陸部分地區(qū)宮頸癌臨床診療研究,我國(guó)宮頸癌的分布主要集中在中西部地區(qū),農(nóng)村高于城市、山區(qū)高于平原。
2018 年 5 月,世衛(wèi)組織總干事呼吁采取行動(dòng)在全球范圍內(nèi)消除宮頸癌。但是,考慮到宮頸癌全球負(fù)擔(dān)在發(fā)展中國(guó)家最為沉重,想要戰(zhàn)勝這樣一種本來(lái)最容易預(yù)防的癌癥,我們還有很長(zhǎng)的路要走。
HPV 疫苗在中國(guó)——阻礙與挑戰(zhàn)
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告,在造成女性死亡的癌癥類型榜單上,宮頸癌排名第四位,占所有女性癌癥死亡病例的 7.5%。僅 2015 年,全世界就約有 28 萬(wàn)名女性死于宮頸癌,其中低收入或中等收入國(guó)家占到了近 90%。
但同時(shí),宮頸癌也是最容易預(yù)防的女性癌癥之一,這是因?yàn)閹缀跛袑m頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染。2008 年,德國(guó)癌癥研究中心的科學(xué)家 Harald zur Hausen 因證明 HPV 病毒導(dǎo)致宮頸癌而共享當(dāng)年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
2006 年,一對(duì)澳大利亞少年姐妹在當(dāng)?shù)氐膩啔v山大醫(yī)院接種了世界上第一支 HPV 疫苗,從此開(kāi)啟了可以通過(guò)疫苗實(shí)現(xiàn)宮頸癌預(yù)防的偉大時(shí)代。
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到 2012 年底,全球已有 45 個(gè)國(guó)家開(kāi)展了 HPV 病毒免疫接種,其中大部分是發(fā)達(dá)國(guó)家。而中國(guó)作為全球?qū)m頸癌發(fā)病率和死亡率還在上升的國(guó)家,直到 2016 年才首次批準(zhǔn)上市了葛蘭素史克(GSK)公司的 HPV 二價(jià)疫苗 Cervarix(預(yù)防 HPV16 和 18 型病毒)。
之后的 2017 年和 2018 年,默沙東公司的四價(jià)(預(yù)防 HPV16、18、6、11 型病毒)和九價(jià)(預(yù)防 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型病毒)宮頸癌疫苗陸續(xù)在中國(guó)大陸上市。
喬友林曾感嘆,中國(guó) HPV 疫苗遲到的代價(jià)太大了?!读~刀》的述評(píng)文章也提到,根據(jù) 2013 年的一份報(bào)告推算,在中國(guó)如果 9-15 歲適齡女孩未接種疫苗,該群體中將發(fā)生約 38.1 萬(wàn)例宮頸癌病例和 21.2 萬(wàn)例相關(guān)死亡病例。
作者認(rèn)為,即使在 HPV 疫苗來(lái)到了中國(guó)大陸之后,仍有許多棘手的障礙和重大挑戰(zhàn)需要面對(duì)。主要包括四個(gè)方面:
首先,HPV 疫苗供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。即使只考慮世界衛(wèi)生組織推薦的 9-14 歲主要目標(biāo)群體,中國(guó)仍有至少 4100 萬(wàn)女性未能接種疫苗。
其二,取消某些抗癌藥物的關(guān)稅,一定程度上減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),但真正從中受益的是中間商,而不是患者。而且如果抗癌藥物不在中國(guó)所有地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中,就會(huì)大幅限制患者對(duì)于藥物的獲取。
其三,目前已經(jīng)上市的三種 HPV 疫苗,價(jià)格最低也要 1740 元/三針,最高則高達(dá) 3954 元/三針,這也成為 HPV 疫苗在中國(guó)推廣的重大障礙。尤其是在疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重的農(nóng)村地區(qū),大多數(shù)人無(wú)法負(fù)擔(dān)數(shù)千元的疫苗接種費(fèi)用。
其四,缺乏公眾意識(shí)(約 16%)和較低的接受度(約 67%),尤其是父母的態(tài)度(約 30%),也嚴(yán)重阻礙了 HPV 疫苗在中國(guó)的普及。尤其是去年的狂犬病疫苗丑聞,加劇了公眾對(duì)于疫苗效果和安全問(wèn)題的擔(dān)心。雖然政府及時(shí)采取了糾正性的法律行動(dòng),包括創(chuàng)紀(jì)錄的罰款,但這場(chǎng)危機(jī)引發(fā)的公眾對(duì)疫苗信任的破壞可能并不那么容易得到修復(fù)。
因此,中國(guó)大多數(shù)女性人群,尤其是農(nóng)村地區(qū)的女性人群,尚無(wú)法獲得或接受現(xiàn)有的 HPV 疫苗。而這些障礙和挑戰(zhàn),也會(huì)將嚴(yán)重影響中國(guó)與發(fā)達(dá)地區(qū)消滅宮頸癌的目標(biāo)差距。
HPV 疫苗在中國(guó)——全球矚目的關(guān)鍵
雖然中國(guó)在消除宮頸癌之前還有很長(zhǎng)的路要走,但毋容置疑的是,中國(guó)對(duì)于 HPV 疫苗的推廣,以及宮頸癌的預(yù)防,已經(jīng)成為了全球癌癥防治進(jìn)程中備受矚目的關(guān)鍵。
2016 年中國(guó)政府提出的《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》,將公共衛(wèi)生作為未來(lái)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的前提。這不僅顯示出中國(guó)現(xiàn)在正把注意力從以前追求快速經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向協(xié)調(diào)發(fā)展健康型經(jīng)濟(jì)的決心,而且受到了各界的贊揚(yáng)。世界衛(wèi)生組織對(duì)此評(píng)價(jià),“該文件是自 1949 年新中國(guó)成立以來(lái),在國(guó)家級(jí)層面制定的衛(wèi)生部門中第一個(gè)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略計(jì)劃”。
而且最近公布的政策和行動(dòng),也標(biāo)志著政府越來(lái)越多地致力于健康中國(guó)建設(shè)。值得注意的例子包括九價(jià) HPV 疫苗的快速有條件批準(zhǔn);取消對(duì)抗癌藥物的進(jìn)口關(guān)稅和降低增值稅;改革藥品和醫(yī)療器械評(píng)估體系,精簡(jiǎn)中國(guó)藥監(jiān)部門的監(jiān)管程序等。
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更值得一提的是,為應(yīng)對(duì)消除宮頸癌的挑戰(zhàn),中國(guó)的一些高新技術(shù)企業(yè)正利用其創(chuàng)新能力,提供價(jià)格合理且質(zhì)量有保證的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018 年 7 月,由中國(guó)科學(xué)家主導(dǎo)、國(guó)際合作研發(fā)的 careHPV Test 獲得世界衛(wèi)生組織體外診斷資格認(rèn)證,這是全球第二個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織資格認(rèn)證的宮頸癌篩查產(chǎn)品。作為一種易于使用、準(zhǔn)確且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的測(cè)試,careHPV Test 可以說(shuō)是中國(guó)協(xié)同創(chuàng)新的成功典范。
此外,經(jīng)過(guò) 6 年的臨床試驗(yàn),中國(guó)國(guó)產(chǎn)的 HPV 疫苗也已進(jìn)入藥監(jiān)部門的審查過(guò)程。如果國(guó)產(chǎn) HPV 疫苗成功獲得批準(zhǔn),則可以大大降低疫苗接種成本,不僅有利于中國(guó),也有利于其他低收入和中等收入國(guó)家,并推動(dòng)全球?qū)m頸癌預(yù)防進(jìn)程。
在《柳葉刀》發(fā)表的評(píng)論文章中,作者也指出,在致力于創(chuàng)新的同時(shí),高科技企業(yè)必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和生產(chǎn)協(xié)議,同時(shí)監(jiān)管部門也應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),避免疫苗丑聞和其他與健康有關(guān)的不良事件再次發(fā)生。
文章同時(shí)指出,政策導(dǎo)向具有影響許多部門衛(wèi)生服務(wù)決策的巨大潛力,因此,中國(guó)政府應(yīng)該發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,整合各種社會(huì)資源,鼓勵(lì)關(guān)鍵利益相關(guān)者,包括產(chǎn)業(yè)界、醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界之間更緊密的聯(lián)系。
畢竟,中國(guó)宮頸癌預(yù)防工作的最終成功,不僅是實(shí)現(xiàn)全球消除宮頸癌目標(biāo)的加速器,也是開(kāi)啟中國(guó)全面癌癥控制的關(guān)鍵。
來(lái)源:麻省理工中文評(píng)論

