一項(xiàng)由威斯康星大學(xué)麥迪遜分校牽頭的研究顯示，在接受抗生素治療期間每日低劑量口服萬(wàn)古霉素，可能有助于降低成人患者艱難梭菌（Clostridioides difficile，簡(jiǎn)稱(chēng) C. diff）感染的復(fù)發(fā)率，盡管該差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著水平。

C. diff 是一種能在使用抗生素后趁虛而入的致病菌?？股刂委煏?huì)擾亂腸道正常菌群，為 C. diff 提供生存和繁殖空間。一旦定植成功，C. diff 極難徹底清除，常反復(fù)復(fù)發(fā)。

雖然此前已有研究暗示萬(wàn)古霉素可能具有預(yù)防作用，但由于存在混雜因素、納入標(biāo)準(zhǔn)不一致等問(wèn)題，結(jié)果始終不夠明確。本次研究旨在通過(guò)更為嚴(yán)格的設(shè)計(jì)來(lái)明確低劑量口服萬(wàn)古霉素在預(yù)防 C. diff 感染復(fù)發(fā)中的作用。

該研究題為《口服萬(wàn)古霉素預(yù)防艱難梭菌感染復(fù)發(fā)》（Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection），發(fā)表于 JAMA Network Open。研究為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II 期臨床試驗(yàn)，招募了81名在過(guò)去180天內(nèi)曾接受過(guò) C. diff 治療、因其他原因需重新接受抗生素治療的成人。

參與者來(lái)自四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)：威斯康星大學(xué)健康系統(tǒng)（55人）、威斯康星醫(yī)學(xué)院（18人）、亨利·福特醫(yī)院（6人）及梅奧診所（2人）。研究將受試者隨機(jī)分為兩組，分別接受每日125毫克口服萬(wàn)古霉素或乳糖安慰劑，直至抗生素療程結(jié)束后再延長(zhǎng)五天。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)每周電話隨訪監(jiān)測(cè)癥狀，并使用兩步法毒素檢測(cè)確診復(fù)發(fā)病例。同時(shí)，研究也對(duì)腸道中耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）的攜帶情況進(jìn)行了評(píng)估。

結(jié)果顯示，萬(wàn)古霉素組中有17/39人（43.6%）出現(xiàn) C. diff 復(fù)發(fā)，而安慰劑組為24/42人（57.1%），兩組之間的絕對(duì)差異為 -13.5個(gè)百分點(diǎn)（95%置信區(qū)間：-35.1 至 8.0，P = 0.22）。盡管萬(wàn)古霉素組復(fù)發(fā)率較低，但由于樣本量不足，該差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

不良事件在兩組中相似，均有27人報(bào)告主要為胃腸道不適。值得關(guān)注的是，萬(wàn)古霉素組在第八周檢測(cè)出VRE陽(yáng)性者為15/30人（50.0%），顯著高于安慰劑組的6/25人（24.0%，P = 0.048）。

研究原計(jì)劃招募約150名參與者，以實(shí)現(xiàn)80%的統(tǒng)計(jì)功效來(lái)驗(yàn)證20個(gè)百分點(diǎn)的復(fù)發(fā)率差異。然而，由于近40%的符合條件患者已在使用預(yù)防性萬(wàn)古霉素而不愿接受安慰劑，加之新冠疫情導(dǎo)致研究暫停，最終僅招募了81人，導(dǎo)致研究能力受限。

研究人員指出，由于樣本量不足，當(dāng)前數(shù)據(jù)無(wú)法明確支持或否定口服萬(wàn)古霉素對(duì)預(yù)防 C. diff 感染復(fù)發(fā)的有效性，但初步結(jié)果提示其可能具有一定益處，值得在更大規(guī)模的研究中進(jìn)一步探討。

參考文獻(xiàn)：

Julie A. Keating et al, Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection,?JAMA Network Open?(2025).?DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.17834

Stuart H. Cohen, Uncertain Benefits of Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection,?JAMA Network Open?(2025).?DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.21084

編輯：王洪

排版：李麗