益生菌行業(yè)遭遇最強質(zhì)疑,常見益生菌補充劑并不“益生”
2018 年11 月 ,著名期刊 NEJM(《新英格蘭醫(yī)學雜志》)發(fā)表了兩項大規(guī)模臨床研究,來自美國和加拿大的兩個團隊分別指出,對于急性胃腸炎兒童患者,益生菌補充劑沒有任何有益效果。
這對于火熱的益生菌行業(yè)來說,無異于潑了一盆冷水。
華盛頓大學兒科學教授 Melvin E. Carnahan 直截了當?shù)乇硎荆懊绹图幽么蟮倪@兩項研究結(jié)果并不含糊,益生菌補充對孩子沒有影響。父母最好省下這筆錢,給孩子多買點新鮮水果和蔬菜?!?/p>
圖 | NEJM 同日發(fā)表的兩篇重量級研究(來源:NEJM)
益生菌補充劑并不“益生”
今年 9 月份,Cell 曾發(fā)表兩篇重磅研究,指出益生菌補充劑并沒有我們想象得那么有益,甚至還會干擾腸道原有的菌群。
這一發(fā)現(xiàn),對火熱的益生菌產(chǎn)業(yè)從根本上提出了質(zhì)疑:以往普遍認為的益生菌補充劑有助于抗生素治療后腸道菌群恢復,如今看來是不合理的,甚至益生菌補充劑反而會延緩腸道菌群正常狀態(tài)的恢復。
如果說之前的研究只是對益生菌補充劑“益生效果”的質(zhì)疑,那么 11 月 22 日這次發(fā)表的兩項前瞻性、隨機、雙盲臨床研究,則是給“益生菌補充劑并不益生”,落下了一個實錘。
在由華盛頓大學醫(yī)學院研究人員領導的臨床試驗中,研究人員招募了美國 10 個兒科急診科的 971 名參與者,這些患者主要是 3 個月至 4 歲的急性腸胃炎兒童。
對于試驗組患者,研究人員對其進行連續(xù) 5 天的鼠李糖乳桿菌 GG 株(Lactobacillus rhamnosus GG,LGG)補充,并設安慰劑組作為對照。
經(jīng)過兩周左右的觀察,研究人員對試驗組和對照組患者的胃腸炎嚴重程度進行評估分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩組之間的腹瀉、嘔吐等癥狀無任何統(tǒng)計學意義上的差異。此外,在家庭傳染發(fā)生率等其他指標方面,研究人員也沒有發(fā)現(xiàn)任何明顯的差異。
這也就是說,連續(xù) 5 天的 LGG 補充,并沒有對急性胃腸炎兒童患者帶來任何益處。
而在加拿大卡爾加里大學(University of Calgary)卡明醫(yī)學院研究人員進行的另一項臨床試驗中,研究人員在 6 個兒科急診科中招募了 886 名 3 個月至 4 歲的急性胃腸炎患者。同樣是 5 天的益生菌補充治療,不同的是加拿大研究人員使用的是含有鼠李糖乳桿菌和瑞士乳桿菌的聯(lián)合制劑作為益生菌補充劑。
圖 | 試驗組(淺色)與對照組(深色)相比,發(fā)生腹瀉(A)和嘔吐(B)的日均發(fā)作平均值(圖片來源:NEJM)
同樣通過 14 天的觀察記錄,研究人員沒有觀察到試驗組和對照組患者在嘔吐、腹瀉以及不良事件報告之間的任何顯著差異。
鼠李糖乳桿菌的“故事”
看了這兩項重磅臨床試驗,有必要單獨提一下鼠李糖乳桿菌(L.rhamnosus)。鼠李糖乳桿菌是人體正常菌株之一,對于平衡腸道菌群,加強對感染的自然防御,對改善多種腸道疾病有積極作用。
在所有益生菌中,LGG 是目前研究最多,應用最廣的益生菌菌株,也是芬蘭百年乳企維利奧公司(Valio Ltd)的專利菌株。作為一家跨國乳制品公司,維利奧生產(chǎn)的各種乳制品已經(jīng)銷往全球60多個國家和地區(qū)。
在相關介紹資料以及各種酸奶飲品宣傳中,含有LGG益生菌的乳制品也被認為具有平衡和改善胃腸道功能、增強人體自身免疫能力、預防和幫助治療腹瀉等益生功能。
在一些國家和地區(qū),使用LGG的產(chǎn)品甚至可以明確標注著以上保健功能,還被認為擁有良好的市場前景。但是,在已知的益生菌中,絕大多數(shù)的商業(yè)化益生菌株產(chǎn)品并沒有得到臨床實驗的證明。
很“榮幸”的是,美加兩國科學家花費巨額人力財力,選擇鼠李糖乳桿菌進行臨床試驗以驗證實際益生效果,只不過結(jié)論很殘酷。
益生菌的商業(yè)“神化”
益生菌作為人體內(nèi)的一類主要定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)有益活性微生物,毋容置疑的是,其對于人體健康和宿主微生態(tài)平衡有著不容忽視的益處。
近年來隨著科學家們對于腸道微生物的深入研究,更加證明了這些寄生在人體內(nèi)的微生物,對于人體健康和穩(wěn)態(tài)發(fā)揮著難以想象的作用。
(來源:麻省理工科技評論)
當腸道內(nèi)菌群生態(tài)失衡,會導致有益菌數(shù)量大量減少,有害菌數(shù)量瘋狂增長。這種腸道菌群平衡的打破,會誘發(fā)人體出現(xiàn)腹瀉、便秘、腸炎、高血壓、糖尿病等癥狀。而引起腸道菌群失衡的因素也有很多,飲食不當、營養(yǎng)失衡、急性感染、精神緊張、生活不規(guī)律,以及抗生素濫用等都會造成人體菌群失衡。
所以理論上來說,當腸道菌群平衡被破壞后,人為進行益生菌補充,是有望實現(xiàn)各種腸胃疾病的治療的。
近年來,一些商家也利用益生菌大做文章,從酸奶飲料、片劑到膠囊劑,含有活性有益菌的藥物、飲料和酸奶變得十分流行。
據(jù)歐睿數(shù)據(jù)(Euromonitor International)報告,近年來益生菌產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模日漸擴大,2017 年全球益生菌產(chǎn)品市場規(guī)模約 360 億美元,亞太地區(qū)占全球益生菌消費市場的近半壁江山。其中,中國市場規(guī)模約 455 億元,預計 2022 年將增長至 896 億元。
一些商家將益生菌過度神化也就算了,甚至還有一些酸菌飲料廠商,賣著死菌型的產(chǎn)品,卻也以含有益生菌為噱頭進行銷售獲利。
更多益生菌補充劑益處的質(zhì)疑
益生菌有益處不假,但問題在于,這并不意味著額外的益生菌補充,也能夠帶來額外的益處或者治療效果。
在 NEJM 兩項臨床試驗結(jié)果同期發(fā)表的評論文章中,來自貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)胃腸科醫(yī)生 Thomas LaMont,更是直接對以往數(shù)千項益生菌研究結(jié)果提出了質(zhì)疑,這些研究其中大多數(shù)已表明益生菌可有效治療或預防各種形式的急性和慢性腹瀉。
(圖片來源:health.harvard.edu)
Thomas 認為,這些以往將益生菌用于治療和預防各種急性和慢性胃腸疾病的研究,存在著不完善的試驗設計缺陷。而這次美國和加拿大研究人員進行的兩項研究,規(guī)模龐大、設計嚴禁、數(shù)據(jù)可靠,才是判斷益生菌有效性的權威證據(jù)。
雖然益生菌補充劑也沒啥壞處,但如果益生菌補充劑沒有想象得那么益生,那和普通乳制品相比還有什么值得購買的呢?是口感更好?還是價格更貴?
來源:麻省理工Deep


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