我國是疫苗生產(chǎn)第一大國。出于龐大的人口基數(shù)，自2010年以來，我國的年批簽發(fā)量維持在5億至10億瓶/支。

2017年，簽發(fā)上市的一類疫苗約計(jì)5.61億人份，占上市疫苗的 78.79%，由于一類疫苗為國家醫(yī)保付費(fèi)的福利性質(zhì)產(chǎn)品，且強(qiáng)制接種，因此價(jià)格和利潤率都有限。行業(yè)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商主要以國企為主，市場(chǎng)集中度較高，其中中生集團(tuán)下的六大所（北京生物制品研究所、長春生物制品研究所、成都生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、上海生物制品研究所和武漢生物制品研究所）及昆明所（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所）市場(chǎng)份額總計(jì)80%左右。

我國疫苗市場(chǎng)主要以一類疫苗為主，二類疫苗市場(chǎng)份額比較波動(dòng)，但長遠(yuǎn)看來呈現(xiàn)波動(dòng)上升趨勢(shì)。

2015年二類疫苗批簽發(fā)量占總批簽發(fā)量的37%。2016年，受山東疫苗事件影響，二類疫苗批簽發(fā)量占比下滑至30%。山東疫苗事件后，國家開始對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)施一票制，減少中間流通環(huán)節(jié)，政策改革使得二類疫苗市場(chǎng)逐漸恢復(fù)，2017年二類疫苗批簽發(fā)量占比提高至36%。

狂犬疫苗是競(jìng)爭較為激烈的二類疫苗?？袢∈侵滤廊藬?shù)最多的動(dòng)物源傳染性疾病，全球每年約6萬人死于該病。目前，99%的狂犬病發(fā)生于亞洲、非洲和拉丁美洲等發(fā)展中國家，印度是全球狂犬病例數(shù)最多國家，發(fā)病率約為2/10萬，我國狂犬病發(fā)病數(shù)僅次于印度。

中國 CDC 狂犬病指南數(shù)據(jù)顯示，2007年疫情高峰期時(shí)，年報(bào)告病例達(dá)到3300例。2004年至2014年，狂犬病死亡人數(shù)一直高居我國傳染病死亡數(shù)的前3位。2007年疫情高峰后，我國加強(qiáng)了狂犬病的防治和疫苗的推廣，隨后狂犬病發(fā)病數(shù)逐漸下降，2014年已下降到1000例以下。

水痘疫苗是主要針對(duì)水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病的預(yù)防型疫苗。水痘的傳染性極強(qiáng)，通常通過呼吸道飛沫或直接接觸傳染，主要發(fā)生在嬰幼兒和學(xué)齡前兒童身上，發(fā)病率可達(dá)95%以上。

目前，國內(nèi)大部分地區(qū)的接種率已經(jīng)達(dá)到 80%-90%，每年市場(chǎng)增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場(chǎng)。根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗 2010-2015 年呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢(shì)，2016年受山東疫苗事件影響，導(dǎo)致疫苗批簽發(fā)量大幅下降至1343萬瓶/支。

EV71滅活疫苗主要用于預(yù)防由腸道病毒71型（Enterovirus type 71,EV71）感染引起的手足口病。該病在3歲以下嬰幼兒中發(fā)病率最高，少數(shù)病例(尤其是小于3歲者)病情進(jìn)展迅速，在發(fā)病1-5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危重，甚至?xí)滤劳?，存活病例可留有后遺癥。

2008年至2015年，我國共報(bào)告手足口病約1380萬例，平均年發(fā)病率為147 /10萬，報(bào)告重癥病例約13萬例，死亡3300多人，2017年1至8月患病人數(shù)達(dá)126萬人。

目前我國有3個(gè)企業(yè)生產(chǎn)EV71疫苗。2015年12月昆明所和北京科興的產(chǎn)品獲批上市，2016年3月和7月昆明所及北京科興的產(chǎn)品分別開始批簽發(fā)。2016年12月，武漢所的疫苗產(chǎn)品也獲批上市，2017年中檢所公布的批簽發(fā)數(shù)據(jù)中開始有武漢所的產(chǎn)品。

1.1 發(fā)展歷程

重慶智飛生物成立于1995年，2010年在深交所上市，是我國第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。主營業(yè)務(wù)為疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送以及進(jìn)口疫苗的代理銷售等。目前，公司旗下有智飛綠竹、智飛龍科馬等四家全資子公司和一家參股子公司，其中智飛綠竹主營腦膜炎等細(xì)菌性疫苗；智飛龍科馬主營肺結(jié)核以及病毒類疫苗，參股公司睿智投資（董事長持股90%）主要布局生物藥和細(xì)胞治療。

智飛生物以代理疫苗起家，以直銷為主要銷售模式，直銷比例維持在 70%-80%。目前，公司擁有全國最完善的疫苗銷售網(wǎng)絡(luò)之一，覆蓋范圍廣泛且能夠深入疫苗終端。根據(jù)智飛生物2017年報(bào)披露，截至2017年末，公司有正式銷售人員1089名，其銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，包括300多個(gè)地市，2600多個(gè)區(qū)縣，26000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診）。

HPV病毒感染后宮頸癌疾病發(fā)展示意圖

2.1 發(fā)展歷程

云南玉溪沃森生物成立于2001年，已于2010年11月在創(chuàng)業(yè)板上市，主要從事人用疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥等細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

2001年，沃森生物成立。2004年，沃森生物獲得1000萬元人民幣VC投資，同期規(guī)劃實(shí)施產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略，開始建設(shè)“玉溪疫苗生產(chǎn)基地”。2007年，沃森生物建成第一個(gè)疫苗GMP車間，生產(chǎn)的“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”上市并實(shí)現(xiàn)盈利，第一個(gè)銷售財(cái)務(wù)年為公司貢獻(xiàn)凈利潤超過3000萬元。2008年，沃森生物獲得長安私人資本的天使輪投資并啟動(dòng)上市進(jìn)程。2009年至2012年，凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品的相繼上市也使得沃森生物成功進(jìn)入國家一類疫苗市場(chǎng)。2010年11月，沃森生物通過在創(chuàng)業(yè)板上市，獲得2.38億人民幣融資。

2012年開始，沃森生物開始通過外延并購，進(jìn)軍新型疫苗、單克隆抗體、血液制品和藥品流通領(lǐng)域。2012年，沃森生物開始進(jìn)軍新型疫苗領(lǐng)域，通過收購上海澤潤生物提升公司新型（重組）疫苗領(lǐng)域的實(shí)力。2013年至2014年，公司通過收購寧波普諾、山東實(shí)杰、莆田圣泰、北京瑞爾盟和重慶倍寧股權(quán)進(jìn)軍疫苗和藥品流通領(lǐng)域，收購嘉和生物進(jìn)軍單抗領(lǐng)域，并收購河北大安進(jìn)入血液制品領(lǐng)域。2015年，旗下子公司上海澤潤和上海嘉和獲得陽光保險(xiǎn)集團(tuán)、信中利等機(jī)構(gòu)的14億元投資。

2016年，山東實(shí)杰卷入 “非法經(jīng)營疫苗案”，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，終止在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。沃森生物轉(zhuǎn)讓該公司股權(quán)，公司營業(yè)收入受到較大影響。2016年9月，沃森生物戰(zhàn)略引進(jìn)云南省工業(yè)投資控股有限公司。同期子公司上海澤潤9價(jià)HPV疫苗臨床申請(qǐng)獲得受理。2017年4月，23 價(jià)肺炎疫苗獲得生產(chǎn)批件，8月實(shí)現(xiàn)上市銷售。2018年1月，九價(jià)HPV疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件。2018年4月， 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗正式納入優(yōu)先審評(píng)品種，同時(shí)，子公司上海澤潤二價(jià)HPV疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期。

2.2 上市產(chǎn)品概況

沃森生物主要上市產(chǎn)品有：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗，共6個(gè)產(chǎn)品7個(gè)品規(guī)。2017年銷售收入占總營業(yè)收入的77%左右，金額總計(jì)5.15億人民幣，毛利率達(dá)80.77%。其中Hib疫苗銷售收入占比最大，占總銷售收入的37.34%，毛利率約89%。

我國目前有3家企業(yè)包括成都所（占比72%）、默沙東（占比16%）和沃森生物（占比12%）在銷售23價(jià)肺炎疫苗。沃森生物23價(jià)疫苗于17年8月上市銷售，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于歐洲藥典，中標(biāo)價(jià)格也要高于一般國內(nèi)廠家，是國內(nèi)目前唯一的全預(yù)灌封包裝的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，注射環(huán)節(jié)便利，同時(shí)也是全球首個(gè)不含防腐劑的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。

近年來，隨著居民接種意識(shí)的提高加上二胎政策刺激新生兒數(shù)量小幅增加，該產(chǎn)品未來幾年市場(chǎng)規(guī)模會(huì)逐漸加大。根據(jù)東興證券研究所預(yù)測(cè)，沃森生物23價(jià)肺炎疫苗終端整體銷售規(guī)模預(yù)計(jì)在20億元以上。

3.1 發(fā)展歷程

深圳康泰生物成立于1992年，2017年在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，董事長、總經(jīng)理杜偉民直接持股54.46%，為公司實(shí)際控制人。主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)唯一的四聯(lián)苗生產(chǎn)企業(yè)。早年康泰生物主要依靠乙肝疫苗和Hib實(shí)現(xiàn)收入的平穩(wěn)增長。2013年隨著4聯(lián)苗的上市，公司步入快速增長階段。2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.64億元，同比增長110.95%，帶來的凈利潤為2.18億人民幣，同比增長152.32%。

天津康希諾成立于2009年，專注高質(zhì)量人用預(yù)防傳染病和感染病的疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是國內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。公司主要生產(chǎn)重組埃博拉疫苗、重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗、組分百白破聯(lián)合疫苗以及新型結(jié)核病疫苗等10個(gè)高端疫苗，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，計(jì)劃于2019年投產(chǎn)。

常州牛津石松生物科技有限公司成立于2012年，主要在研產(chǎn)品為針對(duì)子宮頸癌與晚期腫瘤的治療性疫苗和肺結(jié)核診斷試劑盒。公司依托重組重疊肽技術(shù)，擁有治療型疫苗、獸病疫苗、科研試劑、靶向細(xì)胞治療原料藥和免疫力診斷五大平臺(tái)。

?信任危機(jī)抑制國產(chǎn)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)小豆苗出品的《疫苗事件前后，家長接種態(tài)度及行為分析報(bào)告》，64.16%的家長表示以后將會(huì)傾向?yàn)楹⒆咏臃N進(jìn)口疫苗。國產(chǎn)疫苗企業(yè)如何重塑市場(chǎng)信心是當(dāng)前行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

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