我國是疫苗生產(chǎn)第一大國。出于龐大的人口基數(shù)，自2010年以來，我國的年批簽發(fā)量維持在5億至10億瓶/支。

2017年，簽發(fā)上市的一類疫苗約計5.61億人份，占上市疫苗的 78.79%，由于一類疫苗為國家醫(yī)保付費的福利性質(zhì)產(chǎn)品，且強制接種，因此價格和利潤率都有限。行業(yè)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商主要以國企為主，市場集中度較高，其中中生集團下的六大所（北京生物制品研究所、長春生物制品研究所、成都生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、上海生物制品研究所和武漢生物制品研究所）及昆明所（中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所）市場份額總計80%左右。

我國疫苗市場主要以一類疫苗為主，二類疫苗市場份額比較波動，但長遠看來呈現(xiàn)波動上升趨勢。

2015年二類疫苗批簽發(fā)量占總批簽發(fā)量的37%。2016年，受山東疫苗事件影響，二類疫苗批簽發(fā)量占比下滑至30%。山東疫苗事件后，國家開始對疫苗行業(yè)實施一票制，減少中間流通環(huán)節(jié)，政策改革使得二類疫苗市場逐漸恢復，2017年二類疫苗批簽發(fā)量占比提高至36%。

狂犬疫苗是競爭較為激烈的二類疫苗。狂犬病是致死人數(shù)最多的動物源傳染性疾病，全球每年約6萬人死于該病。目前，99%的狂犬病發(fā)生于亞洲、非洲和拉丁美洲等發(fā)展中國家，印度是全球狂犬病例數(shù)最多國家，發(fā)病率約為2/10萬，我國狂犬病發(fā)病數(shù)僅次于印度。

中國 CDC 狂犬病指南數(shù)據(jù)顯示，2007年疫情高峰期時，年報告病例達到3300例。2004年至2014年，狂犬病死亡人數(shù)一直高居我國傳染病死亡數(shù)的前3位。2007年疫情高峰后，我國加強了狂犬病的防治和疫苗的推廣，隨后狂犬病發(fā)病數(shù)逐漸下降，2014年已下降到1000例以下。

水痘疫苗是主要針對水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病的預防型疫苗。水痘的傳染性極強，通常通過呼吸道飛沫或直接接觸傳染，主要發(fā)生在嬰幼兒和學齡前兒童身上，發(fā)病率可達95%以上。

目前，國內(nèi)大部分地區(qū)的接種率已經(jīng)達到 80%-90%，每年市場增加主要是新生兒以及兩針法的普及帶來的增量市場。根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)，水痘疫苗 2010-2015 年呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢，2016年受山東疫苗事件影響，導致疫苗批簽發(fā)量大幅下降至1343萬瓶/支。

EV71滅活疫苗主要用于預防由腸道病毒71型（Enterovirus type 71,EV71）感染引起的手足口病。該病在3歲以下嬰幼兒中發(fā)病率最高，少數(shù)病例(尤其是小于3歲者)病情進展迅速，在發(fā)病1-5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危重，甚至會致死亡，存活病例可留有后遺癥。

2008年至2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，平均年發(fā)病率為147 /10萬，報告重癥病例約13萬例，死亡3300多人，2017年1至8月患病人數(shù)達126萬人。

目前我國有3個企業(yè)生產(chǎn)EV71疫苗。2015年12月昆明所和北京科興的產(chǎn)品獲批上市，2016年3月和7月昆明所及北京科興的產(chǎn)品分別開始批簽發(fā)。2016年12月，武漢所的疫苗產(chǎn)品也獲批上市，2017年中檢所公布的批簽發(fā)數(shù)據(jù)中開始有武漢所的產(chǎn)品。

1.1 發(fā)展歷程

重慶智飛生物成立于1995年，2010年在深交所上市，是我國第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。主營業(yè)務為疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送以及進口疫苗的代理銷售等。目前，公司旗下有智飛綠竹、智飛龍科馬等四家全資子公司和一家參股子公司，其中智飛綠竹主營腦膜炎等細菌性疫苗；智飛龍科馬主營肺結(jié)核以及病毒類疫苗，參股公司睿智投資（董事長持股90%）主要布局生物藥和細胞治療。

智飛生物以代理疫苗起家，以直銷為主要銷售模式，直銷比例維持在 70%-80%。目前，公司擁有全國最完善的疫苗銷售網(wǎng)絡之一，覆蓋范圍廣泛且能夠深入疫苗終端。根據(jù)智飛生物2017年報披露，截至2017年末，公司有正式銷售人員1089名，其銷售網(wǎng)絡覆蓋全國30個省、自治區(qū)、直轄市，包括300多個地市，2600多個區(qū)縣，26000余個基層衛(wèi)生服務點（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診）。

HPV病毒感染后宮頸癌疾病發(fā)展示意圖

2.1 發(fā)展歷程

云南玉溪沃森生物成立于2001年，已于2010年11月在創(chuàng)業(yè)板上市，主要從事人用疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥等細分領域處于行業(yè)領先地位。

2001年，沃森生物成立。2004年，沃森生物獲得1000萬元人民幣VC投資，同期規(guī)劃實施產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略，開始建設“玉溪疫苗生產(chǎn)基地”。2007年，沃森生物建成第一個疫苗GMP車間，生產(chǎn)的“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”上市并實現(xiàn)盈利，第一個銷售財務年為公司貢獻凈利潤超過3000萬元。2008年，沃森生物獲得長安私人資本的天使輪投資并啟動上市進程。2009年至2012年，凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品的相繼上市也使得沃森生物成功進入國家一類疫苗市場。2010年11月，沃森生物通過在創(chuàng)業(yè)板上市，獲得2.38億人民幣融資。

2012年開始，沃森生物開始通過外延并購，進軍新型疫苗、單克隆抗體、血液制品和藥品流通領域。2012年，沃森生物開始進軍新型疫苗領域，通過收購上海澤潤生物提升公司新型（重組）疫苗領域的實力。2013年至2014年，公司通過收購寧波普諾、山東實杰、莆田圣泰、北京瑞爾盟和重慶倍寧股權(quán)進軍疫苗和藥品流通領域，收購嘉和生物進軍單抗領域，并收購河北大安進入血液制品領域。2015年，旗下子公司上海澤潤和上海嘉和獲得陽光保險集團、信中利等機構(gòu)的14億元投資。

2016年，山東實杰卷入 “非法經(jīng)營疫苗案”，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，終止在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。沃森生物轉(zhuǎn)讓該公司股權(quán)，公司營業(yè)收入受到較大影響。2016年9月，沃森生物戰(zhàn)略引進云南省工業(yè)投資控股有限公司。同期子公司上海澤潤9價HPV疫苗臨床申請獲得受理。2017年4月，23 價肺炎疫苗獲得生產(chǎn)批件，8月實現(xiàn)上市銷售。2018年1月，九價HPV疫苗獲得臨床試驗批件。2018年4月， 13價肺炎結(jié)合疫苗正式納入優(yōu)先審評品種，同時，子公司上海澤潤二價HPV疫苗進入Ⅲ期臨床研究的關(guān)鍵時期。

2.2 上市產(chǎn)品概況

沃森生物主要上市產(chǎn)品有：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（西林瓶型和預灌封型）、23價肺炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，共6個產(chǎn)品7個品規(guī)。2017年銷售收入占總營業(yè)收入的77%左右，金額總計5.15億人民幣，毛利率達80.77%。其中Hib疫苗銷售收入占比最大，占總銷售收入的37.34%，毛利率約89%。

我國目前有3家企業(yè)包括成都所（占比72%）、默沙東（占比16%）和沃森生物（占比12%）在銷售23價肺炎疫苗。沃森生物23價疫苗于17年8月上市銷售，質(zhì)量標準高于歐洲藥典，中標價格也要高于一般國內(nèi)廠家，是國內(nèi)目前唯一的全預灌封包裝的23價肺炎球菌多糖疫苗，注射環(huán)節(jié)便利，同時也是全球首個不含防腐劑的23價肺炎球菌多糖疫苗。

近年來，隨著居民接種意識的提高加上二胎政策刺激新生兒數(shù)量小幅增加，該產(chǎn)品未來幾年市場規(guī)模會逐漸加大。根據(jù)東興證券研究所預測，沃森生物23價肺炎疫苗終端整體銷售規(guī)模預計在20億元以上。

3.1 發(fā)展歷程

深圳康泰生物成立于1992年，2017年在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，董事長、總經(jīng)理杜偉民直接持股54.46%，為公司實際控制人。主營業(yè)務為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)唯一的四聯(lián)苗生產(chǎn)企業(yè)。早年康泰生物主要依靠乙肝疫苗和Hib實現(xiàn)收入的平穩(wěn)增長。2013年隨著4聯(lián)苗的上市，公司步入快速增長階段。2017年實現(xiàn)營業(yè)收入11.64億元，同比增長110.95%，帶來的凈利潤為2.18億人民幣，同比增長152.32%。

天津康希諾成立于2009年，專注高質(zhì)量人用預防傳染病和感染病的疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是國內(nèi)領先的高科技生物制品企業(yè)。公司主要生產(chǎn)重組埃博拉疫苗、重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價腦膜炎結(jié)合疫苗、組分百白破聯(lián)合疫苗以及新型結(jié)核病疫苗等10個高端疫苗，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，計劃于2019年投產(chǎn)。

常州牛津石松生物科技有限公司成立于2012年，主要在研產(chǎn)品為針對子宮頸癌與晚期腫瘤的治療性疫苗和肺結(jié)核診斷試劑盒。公司依托重組重疊肽技術(shù)，擁有治療型疫苗、獸病疫苗、科研試劑、靶向細胞治療原料藥和免疫力診斷五大平臺。

?信任危機抑制國產(chǎn)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)小豆苗出品的《疫苗事件前后，家長接種態(tài)度及行為分析報告》，64.16%的家長表示以后將會傾向為孩子接種進口疫苗。國產(chǎn)疫苗企業(yè)如何重塑市場信心是當前行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

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